Composición
Cada tableta contiene:
Betahistina diclorhidrato ........................................................ 16 mg
Excipientes …………………………… …………… ……….. c.s.
Leer todo el prospectoantes de empezar a tomar el medicamento.
Conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Consultar al médico ante cualquier duda.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarle incluso cuando los síntomas sean similares.
De presentar cualquier efecto adverso informar a su médico.
Propiedades
El principio activo de HISTINA 16 mg es la betahistina. La betahistina, es un análogo de la histamina con acción agonista débil sobre el receptor histaminérgico H1 y antagonista más potente sobre el receptor H3. La betahistina mediante su acción sobre el sistema histaminérgico central y el aumento del flujo sanguíneo vestíbulo-coclear, mejora la microcirculación del laberinto y reduce la presión endolinfática. La betahistina facilita el proceso de recuperación del déficit vestibular en el tratamiento clínico de los desórdenes vestibulares, cocleares y del vértigo.
Indicaciones
HISTINA 16 mg se indica en el tratemiento de vértigo (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y sensación de ruido dentro del oído (acúfenos) asociado a Síndrome de Ménière.
Contraindicaciones
HISTINA 16 mg está contraindicada en el caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. HISTINA 16 mg se contraindica en los pacientas con feocromocitoma.
Advertencias y Precauciones
HISTINA 16 mg debe administrarse con precaución y control médico estricto en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, ya que pueden experimentar exacerbaciones de sus síntomas. Aunque no se ha demostrado intolerancia clínica a la betahistina en los pacientes con asma bronquial, deben tomarse precauciones cuando se administra HISTINA 16 mg a pacientes asmáticos. La seguridad y la eficacia del betahistina en niños no se ha establecido por lo que no se recomienda.
Embarazo y Lactancia
La seguridad y la eficacia de la betahistina durante el embarazo no se han establecido. Su empleo en el embarazo requiere que sus beneficios potenciales sean mayores a los posibles riesgos. No se conoce si este medicamento pasa a la leche materna, por lo que se recomienda no administrar HISTINA 16 mg durante el período de lactancia.
Interacciones
HISTINA 16 mg no debe administrarse conjuntamente con antialérgicos antihistamínicos H1 que tengan acción central, ya que pueden contrarrestar el efecto de ambos medicamentos. Esto incluye muchos fármacos convencionales para el tratamiento del vértigo. Tampoco se debe administrar en forma concomitante con antidepresivos tricíclicos e IMAO ya que aumenta el efecto de betahistina.
Reacciones Adversas
Los efectos adversos frecuentes con cefaleas, náuseas y molestias en la parte superior del abdomen. Los efectos gastrointestinales pueden tratarse tomando HISTINA 16 mg con las comidas. Con una frecuencia no conocida se han referido los siguientes efecyos: urticaria, erupción cutánea, picor, anafilaxia y edema angioneurótico. Carece de efecto sedante, pudiendo ser administrada por tiempo prolongado.
Sobredosificación
En caso de ingestión masiva accidental puede producirse vasodilatación, hipotensión arterial, taquicardia, disnea, alteraciones visuales, vómitos y diarrea. Considerar la realización de lavado gástrico y/o la administración de carbón activado tan pronto como sea posible luego de la ingestión oral. Debe realizarse el tratamiento sintomático y aplicarse las medidas necesarias de soporte de las funciones vitales. En caso de sobredosificación accidental consulte con su médico o llame al Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico (C.I.A.T.), Tel. 1722.
Posología y Administración
HISTINA 16 mg se administra por vía oral. Tomar con un vaso de agua. La dosis de HISTINA 16 mg será indiviudalizada en cada paciente. La dosis inicial es desde media tableta hasta 1 tableta de 16 mg (dosis máxima) tres veces por día, luego se mantendrá la mínima dosis eficaz. En algunos casos la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las 2 semanas de inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento. Puede tomarse con o sin comidas, sin embargo los alimentos disminuyen las molestias estomacales de HISTINA 16 mg.
Presentaciones
Tabletas conteniendo: Betahistina diclorhidrato 16 mg.
Envases con 20 y 40 tabletas ranuradas.