Composición
Cada tableta revestida gastrorresistente contiene: pancreatina 250 mg (pancreatina cuádruple potencia USP) con actividad enzimática equivalente a 4500 Unidades USP de lipasa, 25000 Unidades USP de amilasa y 25000 Unidades USP de proteasa. Excipientes c.s.
Propiedades
PANCREAS DISPERT está constituido por un complejo enzimático especialmente purificado y estandarizado, con actividad lipolítica, amilolítica y proteolítica de alto título. Su mecanismo de acción se basa en la actividad hidrolítica sobre grasas, hidratos de carbono y proteínas que las enzimas pancreáticas poseen, mediante la cual transforman los nutrientes en componentes absorbibles para una adecuada digestión. PANCREAS DISPERT resiste la inactivación gástrica por lo que se obtiene la liberación del complejo enzimático activado en el medio intestinal.
Indicaciones
PANCREAS DISPERT se indica en el tratamiento de la insuficiencia pancreática exócrina asociada a: fibrosis quística, pancreatitis crónica, pancreatectomía, gastrectomía total o parcial, derivaciones gastrobiliares y obstrucción ductal por neoplasia. También se indica en el tratamiento sintomático de los trastornos dispépticos asociados a una insuficiencia relativa de enzimas pancreáticas, especialmente en el caso de excesos dietéticos. Los síntomas más comunes incluyen: sensación de plenitud, pesadez postprandial, meteorismo, dolor y distensión abdominal, flatulencia y esteatorrea.
Contraindicaciones
Las enzimas pancreáticas no deben administrarse en las fases iniciales de la pancreatitis aguda, en la reagudización de afecciones pancreáticas crónicas, ni en los pacientes con hipersensibilidad conocida a la pancreatina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Advertencias y Precauciones
Si aparecieran manifestaciones de hipersensibilidad deberá discontinuarse la medicación e iniciarse el tratamiento sintomático que sea necesario. Es importante asegurar la hidratación adecuada del paciente mientras esté recibiendo el medicamento. Una hidratación insuficiente puede agravar el estreñimiento.
Embarazo y Lactancia
No existe experiencia clínica suficiente sobre la seguridad del empleo de enzimas pancreáticas durante el embarazo y la lactancia. El médico deberá valorar si el beneficio terapéutico supera el riesgo potencial del medicamento en estos períodos.
Interacciones
Los extractos pancreáticos pueden inhibir la absorción de folatos, en este caso se recomienda la administración de suplementos con ácido fólico. No se han reportado interacciones con otros medicamentos.
Reacciones Adversas
Ocasionalmente pueden presentarse: náuseas, molestias gástricas, estreñimiento o diarrea, y reacciones cutáneas de hipersensibilidad.
Sobredosificación
No se conocen reportes de sobredosis. Las dosis excesivas de pancreatina pueden producir hiperuricemia e hiperuricosuria. En el caso de sobredosis se instaurará un tratamiento sintomático con supresión de la terapia enzimática y rehidratación adecuada del paciente. En caso de sobredosificación accidental consulte con su médico o llame al Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico (C.I.A.T.), Tel. 1722.
Posología y Administración
La posología debe ser determinada de acuerdo con las necesidades individuales de cada paciente y dependerá de la severidad del cuadro clínico y la composición de la dieta. En la fibrosis quística la dosis se ajustará en función de la gravedad de la enfermedad, el control de la esteatorrea y el mantenimiento satisfactorio del estado nutricional. Por lo general, se recomiendan 1 a 3 tabletas después de cada comida principal y 1 tableta después de cada comida menor. Las tabletas deben ingerirse enteras, sin triturar ni masticar y con suficiente líquido (aproximadamente 100 mL).
Presentación
Tabletas revestidas gastrorresistentes conteniendo:
pancreatina 250 mg (pancreatina cuádruple potencia USP) con actividad enzimática equivalente a 4500 Unidades USP de lipasa; 25000 Unidades USP de amilasa y 25000 Unidades USP de proteasa.
Envase con 40 tabletas revestidas gastrorresistentes.